水杨酸复合洗剂

英文名称: Salicylic Acid Complex Lotion .

汉语拼音: Shuiyangsuan Fuhexiji

[成    份]本品为复方制剂,粉剂每包含水杨酸5克、苯甲酸5克、硼酸5克;液剂为乳酸,每包6克,以粉剂与液剂分别包装,无辅料。

[性    状]本品粉剂为白色粉末,微臭;液剂为无色至微黄色澄清粘性液体,几乎无臭。

[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适 应 症]用于真菌感染引起的手、足癣。

[规    各] 粉剂每包装15克,液剂每包装6克。

[用法用量]外用。使用时将粉剂1包(15g),与液剂1包(6g)同时倾入1000毫升沸水中溶解,待温热(45°C左右)后,将患手或患足置入药液浸泡30分钟,晾干即可，每次1剂,每日1次,连用2日。

[不良反应]局部可见干燥感、刺激感或红斑,偶见过敏反应。药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。

[禁    忌] 1.严重糜烂型手、足癣患者禁用。

2.大面积皮肤损害者禁用本品。

3.婴儿禁用本品。

4.对本品及其成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.避免大面积使用。避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.水温不宜过高或过低,一般45°C左右较适合。

4.用后24小时内不宜用肥皂擦洗。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用且避免用于3岁以下儿童。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品所含水杨酸、苯甲酸对皮肤癣菌及白色念珠菌等皮肤真菌均有抑制作用。特别是对红色毛癣菌和羊毛小孢子菌疗效更好。此外,本品所含的乳酸为杀菌剂,硼酸为防腐剂,四药并用有协同作用。

[贮    藏]密封保存。

[包    装]药用复合膜包装,粉剂每包装15g,液剂每包装6g。每盒粉剂2包,液剂2包。

[有 效 期] 24个月。

[执行标准]国家食品药品监督管理总局标准YBH00472018

[批准文号]国药准字H20183067

[说明书修订日期] 2020年04月08日

[药品上市许可持有人]河南羚锐生物药业有限公司

注册地址:河南省新县羚锐工业园区

[生产企业]

企业名称:河南羚锐生物药业有限公司

生产地址:河南省新县羚锐工业园区

邮政编码: 465550

电话号码: 0376 2962188

传真号码: 0376- 2968888

网址: www.lrswyy.com