口服药事业部
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丹鹿通督片

核准日期:20090825

修订日期:20201230

丹鹿通督片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称: 丹鹿通督片

汉语拼音: Danlu Tongdu Pian

【成  份】 丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲。

【性  状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。

【功能主治】 活血通督,益肾通络。用于腰椎管狭窄症(如黄韧带增厚、椎体退行性改变、

陈旧性椎间盘突出)属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行,腰腿疼痛,活动受限,下肢酸胀疼痛,

舌质暗或有瘀斑。

【规  格】 每片重0.6g

【用法用量】 口服。一次4片,一日3次。1个月为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】 皮疹、瘙痒,肠胃不适。

【禁  忌】 孕妇忌服。

【注意事项】

  1. 本品不宜用于先天性腰椎管狭窄症或脊椎滑脱症所致腰椎管狭窄症

  2. 肝病患者慎用。服药期间如出现肝功能异常,请咨询医师。

  3. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

  4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【临床试验】 本品于2001年经国家食品药品监督管理总局批准进行过402例临床试验。

【药理作用】 临床前动物实验表明,本品可减轻家兔实验性脊髓压迫模型所致的受损神经病变,

提高行为及痛觉反射评分;可使脊髓受损部位的超氧化物歧化酶活性升高,脂质过氧化物含量下

降;可提高福尔马林致神经根炎大鼠的步态及触觉评分,减轻局部炎性改变;可抑制巴豆油致小

鼠耳廓肿胀及角叉菜胶致大鼠足跖肿胀;醋酸法、热板法镇痛试验显示,本品可提高小鼠痛阈;

使正常家兔高切粘度降低,血小板聚集抑制。

【贮  藏】 密封。

【包  装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片,①每瓶装36片;

②每瓶装48片;③每瓶装60片;④每瓶装84片;⑤每瓶装100片。

【有 效 期】 24个月。

【执行标准】 《中国药典》2020年版一部

【批准文号】 国药准字Z20050085

【药品上市许可持有人】河南羚锐制药股份有限公司

注册地址:河南省新县将军路666

【生产企业】

企业名称:河南羚锐制药股份有限公司

生产地址:河南省信阳市北环路9号

邮政编码:464000

电话号码:400 6376016

传真号码:(0376) 8918855

注册地址:河南省新县将军路666号

网 址:www.lingrui.com