请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】 热敷贴
【规格型号】Ⅰ型（140mm×100mm）、Ⅱ型（130mm×100mm）、Ⅲ型（130mm×90mm）、Ⅳ型（100mm×80mm）
【性 能】
1 尺寸
热敷贴规格尺寸应符合表1规定。
表1 规格尺寸表
单位：mm
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型号
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尺寸
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长度
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宽度
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允差
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Ⅰ
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140
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100
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±5%
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Ⅱ
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130
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100
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±5%
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Ⅲ
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130
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90
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±5%
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Ⅳ
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100
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80
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±5%
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2 外观
热敷贴的内、外袋包装整齐，不准许破裂；印刷清晰，不得脱落。
3 外包装的密闭性
将包装完整的热敷贴沉入水中，减压1min，不准许有气泡连续产生。试验后内部应无试验用水渗入。
4 内袋抗跌落
将热敷贴内袋置于1.5m高处，使其自由落下到地面上10次，不得开裂。
5 包装袋拉张强度
5.1 内袋拉张强度
热敷贴内袋在横向、纵向50N拉力下，不准许出现破损。
5.2 外袋拉张强度
热敷贴外袋在横向、纵向30N拉力下，不准许出现破损。
6 外袋材料的气密性
6.1 热敷贴的外袋的透湿性
水蒸气透过率≤4.0 g/(m2•24h)。
6.2 热敷贴的外袋的透氧性
氧气透过量≤12 cm3/(m2•24h•0.1MPa)[相当于6.1×10-14mol/(m2•s•Pa)]。
7 温度特性
7.1 最高温度
热敷贴的最高温度为49℃，允差为±5℃。
7.2 升温时间
热敷贴的升温时间应≤20min。
7.3 持续时间
热敷贴的持续时间应≥8h。
7.4 温度保证时间
热敷贴的温度保证时间应≥持续时间的50%。
8 粘贴性能
热敷贴的粘贴部分应有良好的持粘性，在温度特性测试试验后不得有脱落现象。
9 剥离强度
热敷贴背衬层剥离强度按YY/T0148-2006中附录B试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。
10 有效期及临近效期产品的温度性能
热敷贴的有效期为两年，临近有效期产品的温度性能应满足7的要求。
【结构】热敷贴由原料层、压敏胶层和无纺布层三部分组成。原料层由还原铁粉、膨胀蛭石、活性炭、工业盐、水组成，压敏胶层由医用胶带和防粘纸组成，无纺布层由不织布和透气膜组成。
【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
【使用说明】沿缺口撕开外包装袋后取出内袋，剥去保护纸后贴在需要理疗或热敷部位的内衣外侧（避免与皮肤直接接触），铺平即可。
【机理】本产品使用自发热技术，释放大量热辐射波，热辐射对促进血液循环、舒经通络、祛风散寒、调和气血有良好的理疗作用。
【禁 忌 症】
1.皮肤病患者、糖尿病患者、血液循环不良者，请在医生或药剂师的指导下使用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品在外袋拆封后发热，请在使用前再打开。
2.急性软组织损伤者，请在24小时后使用。
3.孕妇及婴幼儿慎用。
4.请勿直接贴于皮肤上使用。
5.请勿在就寝时使用。
6.热敷部位局部出现发红、灼热属正常现象，产品取下后现象自然消失。
7.产品内容物若不慎接触到眼睛，应以大量清水冲洗，如长时间感
到不适，应求医诊治。
8.请妥善保管本品，避免使产品的真空塑料包装袋损伤或破坏导致产品失效。
9.产品为一次性使用，用后弃置，不允许重复使用。
10.请在有效期内使用。
【包 装】1贴×2袋/小盒×10小盒/中盒×10中盒/箱。
【贮存方法】室温保存，避免强光直射。请置于儿童接触不到的地方。
【有 效 期】两年
【产品技术要求编号】豫械注准20192090655
【生产许可证号】豫食药监械生产许20150003号
【产品注册证号】豫械注准20192090655
【说明书修订日期】2021年11月20日
【生产企业及注册人】
企业名称：河南羚锐制药股份有限公司
住 所：河南省新县将军路666号
生产地址：河南省新县羚锐工业园区
邮 编：465550
电 话：0376-2798218 2988888
传 真：0376-2798218
【售后服务单位】河南羚锐制药股份有限公司