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水杨酸复合洗剂

 

                              水杨酸复合洗剂说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

                  警示:严重糜烂型手、足癣患者禁用

 

【药品名称】通用名称:水杨酸复合洗剂

                   英文名称:Salicylic Acid Complex Lotion

                   汉语拼音:Shuiyangsuan Fuhexiji

【成    份】本品为复方制剂,粉剂每包含水杨酸5克、苯甲酸5克、硼酸5克;液剂为乳酸,每包6克,以粉剂与液剂分别包装,无辅料。

【性    状】本品粉剂为白色粉末,微臭;液剂为无色至微黄色澄清粘性液体,几乎无臭。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适 应 症】用于真菌感染引起的手、足癣。

【规    格】粉剂每包装15克,液剂每包装6克。

【用法用量】外用。使用时将粉剂1(15g),与液剂1(6g)同时倾入1000毫升沸水中溶 解,待温热(45℃左右)后,将患手或患足置入药液浸泡30分钟,晾干即可。每次1剂,每日1次,连用2日。

【不良反应】局部可见干燥感、刺激感或红斑,偶见过敏反应。药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。

【禁    忌】1.严重糜烂型手、足癣患者禁用。

             2.大面积皮肤损害者禁用本品。

             3.婴儿禁用本品。

             4.对本品及其成份过敏者禁用。

【注意事项】1.避免长期大面积使用。避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)

            2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

            3.水温不宜过高或过低,一般45℃左右较适合。

            4.用后24小时内不宜用肥皂擦洗。

            5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

            6.本品性状发生改变时禁止使用。

            7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

            8.儿童必须在成人监护下使用且避免用于3岁以下儿童。

            9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

            10.本品粉剂久置有轻按即散的团块,不影响产品正常使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品所含水杨酸、苯甲酸对皮肤癣菌及白色念珠菌等皮肤真菌均有抑制作用。特别是对红色毛癣菌和羊毛小孢子菌疗效更好。此外,本品所含的乳酸为杀菌剂,硼酸为防腐剂,四药并用有协同作用。

【贮    藏】密封保存。

【包    装】药用复合膜包装,粉剂每包装15g,液剂每包装6g。每盒粉剂2包,夜剂2包。

【有 效 期】 24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH00472018

【批准文号】国药准字H20183067

【说明书修订日期】20220622

【上市许可持有人】河南羚锐生物药业有限公司

    注册地址:河南省新县羚锐工业园区

【生产企业】

   企业名称:河南羚锐生物药业有限公司

   生产地址:河南省新县羚锐工业园区

   邮政编码:465550

   电话号码:0376-2962188

   传真号码:0376-2968888

       址:www.Irswyy.com

   如有问题可与上市许可持有人联系