复方酮康唑软膏

英文名称: Compound Ketoconazole Cream

汉语拼音: Fufang Tongkangzuo Ruangao

[成份] 本品为复方制剂,克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为硬脂酸、液状石蜡、单、双硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、三乙醇胺、平平加O、亚硫酸氢钠、羟苯乙酯、2,6- 二叔丁基对甲酚、依地酸二钠、香精和纯化水。

[性状] 本品为色或类白色乳剂型基质的软膏。

[作类别]本品为皮肤科用药类处方药药品。

[适应症]用于体癣,手、足癣,股癣。

[规格]每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

[用法量]外用。直接涂于患处,一日2次。

[不良反应]

1、常见红斑、灼热瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。

2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4、偶可引起变态反应性皮炎。

[禁忌]

1、对本品过敏者禁用。

2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、等) ; 不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。

2、对本品过敏者禁用,过敏体质、年老体弱者慎用。

3、股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。

4、足癣患者,浴后应将皮肤擦干特别是趾间皮肤,宜穿棉纱袜,每天更换,鞋应透气。

5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。

6、本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不得长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

7、连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正使用其他药品,请遵医嘱使用。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师。

[药理作用]本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。

[贮藏] 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20°C )保存。

[包装]口服固体药稿密度聚Z烯瓶, 7克/瓶/盒。

[有效期] 24个月

[执行标准] WS1 -XG-005-2001及国家食品药品监督管理总局药品注册批件2011S01008

[批准文号]国药准字H20113519

[药品上市许可持有人]河南羚锐生物药业有限公司

注册地址:河南省新县羚锐工业园区

[生产企业]

企业名称:河南羚锐生物药业有限公司

产地址:河南省新县羚锐工业园区

邮政编码: 465550

电话号码: 0376 2962188

传真号码: 0376 2968888